兴证医药团队（徐佳熹/项军/孙媛媛/霍燃/赵垒/张佳博/黄翰漾/杜向阳）
国内医药行业正处改造转型的新时期，新药、新技术完成从0到1的突破很大水平向国外前沿范畴看齐，因而海外生物医药的新动态关于国内相关范畴的展开方向具有良好的示范和引导作用。为此，兴证证券医药团队特地推出最新力作——立足新技术、新视野的海外一周精髓资讯汇总，欢送各位投资者鉴阅！
海外重磅新闻
300亿！强生收购Actelion终获批准
近日，欧盟委员会批准了强生公司对Actelion Pharmaceuticals的收购案，此次收购估量耗资300亿美圆。此次收购将为强生公司带来Tracleer、Opsumit和Uptravi等治疗肺动脉高压（Pulmonary Arterial Hypertension，PAH）的重磅药物，以及治疗Ⅰ期A和Ⅰ期B蕈样真菌型皮肤T细胞淋巴瘤药物（MycosisFungoides-type Cutaneous T-cell Lymphoma，MF-CTCL）Valchlor等。
Omeros肾病药物OMS721获美FDA突破性疗法指定
6月13日，Omeros公司表示，用于IgA（免疫球蛋白A）肾病治疗的OMS721取得美国FDA突破性疗法认定。其中，OMS721是一款靶向于甘露糖分离凝集素相关的丝氨酸蛋白酶-2(MASP-2)的人源单克隆抗体，是该免疫系统凝集素通路的关键调理因子。
默克首个CRISPR专利获澳大利亚专利局批准
6月15日，默克宣布澳大利亚专利局(Australian Patent Office)将专利权授予该公司，而这一专利触及在面向真核细胞的基因组整合措施中采用CRISPR（规律距离成簇短回文重复序列）。默克在巴西、加拿大、中国、欧洲、印度、以色列、日本、新加坡、韩国和美国，为其CRISPR植入法提交了专利申请。 
礼来Lartruvo 获NICE批准治疗晚期软组织肉瘤
礼来抗癌药 Lartruvo（olaratumab 注射液，10mg/mL）在英国监管方面传来喜讯。英国国度卫生与临床优化研讨所（NICE）已发布了一份最终评价决议 (FAD)，支持将 Lartruvo用于英国国度卫生效劳系统（NHS），用于软组织肉瘤（STS）患者的治疗。细致为：Lartruvo 分离阿霉素（doxorubicin，又称多柔比星）用于既往未接受任何全身化疗控制晚期病情并且无法经过手术根治或对放疗无应对的于晚期 STS 成人患者。
中国和黄医药首款现代药呋喹替尼报批药监部门
6月12日，和黄医药已向CFDA提交其抗癌现代药呋喹替尼（Fruquintinib）治疗晚期大肠癌的申请，正在等候审批结果。这样一来，和黄医药的合伙人美国礼来公司则可能会向其支付450万美圆的里程碑费用。 该药可阻断肿瘤的血液供给，今年3月在治疗结肠癌的后期临床实验中取得显着效果，和黄医药的股价也因而上涨。
美FDA授予Oncosec瘤内DNA肿瘤免疫疗法pIL-12孤儿药资历
OncoSec Medical是一家专注于开发基于DNA的瘤内肿瘤免疫疗法的生物技术公司。近日，该公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已授予 tavokinogene telsaplasmid（pIL-12，一种可表白白细胞介素-12[IL-12]的质粒）治疗不可切除性转移性黑色素瘤的孤儿药资历。
古巴疫苗有望将肺癌转变为慢性疾病
近日，罗斯威尔帕克癌症研讨所曾经开端肺癌疫苗的临床实验，患者每月注射 CIMAvax-EGF，研讨显现了这一疫苗对预防肺癌的复发的可能性。古巴肺癌疫苗最令人兴奋的中央在于，它不像普通的免疫疗法一样攻击肿瘤细胞自身，相反，它会生成一个对 EGF 的免疫反响，从而抑止肿瘤的生长。
新药研发停顿
强生流感药物Pimodivir取得积极临床2期结果
6月14日，强生制药发布了Pimodivir（ JNJ-63623872）用于急性时节性甲型流感成人患者治疗的临床2b研讨（TOPAZ TRIAL）的积极实验结果，实验表明，相比安慰剂组，该治疗药物单药可显着降低病患的病毒载量并达7天之久。与此同时，相比Pimodivir同剂量的单药用药组，Pimodivir与Oseltamivir (OST)联用能够将病患的病毒载量降到更低水平。
产后抑郁症新药临床2期效果显著
6月14日，SAGETherapeutics公司宣布该公司的brexanolone（SAGE-547）治疗产后抑郁症（postpartum depression，PPD）的临床2期实验数据在《Lancet》杂志上取得发表。这项实验发现运用汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Rating Scale for Depression，HAM-D)中止检测，brexanolone能够显着降低患者抑郁的严重水平。疗效在治疗开端后24小时就开端显现，而且在30天后依旧维持在相同水平。
Janssen银屑病关节炎药物取得3期胜利
6月15日，JanssenResearch & Development宣布，关键性3期GO-VIBRANT临床研讨取得积极结果，数据显现静脉注射施用抗肿瘤坏死因子（TNF）alpha制剂——SIMPONI ARIA（golimumab单抗）有效治疗活性状态的银屑病关节炎（psoriaticarthritis）。
礼来偏头疼药Galcanezumab临床三期数据
6月11日，礼来宣布该公司研发的用于治疗偶发性和慢性偏头疼药物Galcanezumab在三期临床实验上取得了很好的表示。关于Galcanezumab的细致三期临床数据(EVOLVE-1，EVOLVE-2和REGAIN)会在American Headache Society (AHS)会议上发布。
前沿科学研讨
Nature：严重发现！实验性药物GGTI-2418抑止肿瘤生长
美国莫非特癌症研讨中心药物研发部主任Sad M.Sebti博士及其团队和美国纽约大学朗格尼医学中心生物化学与分子药理学系主任Michele Pagano博士及其团队指导的一项新的研讨发现药物香叶基香叶基转移酶（geranylgeranyltransferase）抑止剂GGTI-2418抑止Pagano团队发现的一种新的存在缺陷的PTEN癌症通路。相关研讨结果于2017年6月14日在线发表在Nature期刊上，论文题目为“PTEN counteracts FBXL2 topromote IP3R3- and Ca2+-mediated apoptosis limiting tumour growth”。
Cancer Res：科学家有望开发治疗癌症的新型T细胞疗法
近日，一项刊登在国际杂志CancerResearch上的研讨讲演中，来自德国亥姆霍兹慕尼黑中心的研讨人员应用一种新型的名义分子“武装”免疫细胞，当遇到一种肿瘤用来伪装规避机体免疫系统的特殊蛋白时，这些“武装”的免疫细胞就会产生积极响应，相关研讨或为后期研讨人员开发治疗癌症的新型疗法提供新的希望。 
Neurology：海豹油或有望改善1型糖尿病患者的病症
近日，一项刊登在国际杂志Neurology上的研讨讲演中，来自多伦多Krembil神经科学研讨中心的研讨人员经过研讨发现，海豹油或能够潜在辅佐促进1型糖尿病患者的神经再生；文章中研讨人员表示，当1型糖尿病患者持续12个月每天两次摄入来自海豹油中的Ω-3弥补物后，患者角膜神经纤维长度会明显增加，同时文章中研讨者还论述了Ω-3弥补物对1型糖尿病患者神经病病症的治疗效应。
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