2022 年11月12日，CSCO学术年会进入到学术周的最后一日，备受注目的创新药物临床研讨数据专场2压轴亮相。范畴内专家学者共聚一堂，重磅研讨悉数退场，尽显我国肿瘤范畴创新势头与研讨者风采！请您跟随本文编辑视角，领略云端学术精髓，共谋中国临床肿瘤学展开！ 大会致辞 大会伊始，由CSCO理事长、中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授，CSCO副理事长、东部战区总医院秦淮医疗区秦叔逵教授与希思科基金会理事长、同济大学隶属东方医院李进教授共同致开幕词并担任大会掌管，足见CSCO对本次创新药物临床研讨数据专场的高度注重。
徐瑞华教授 徐瑞华教授在致辞中表示，今天CSCO学术年会重量级专场之一创新药物临床研讨数据专场2正式召开，与会专家将盘绕多年来临床研讨工作中的重要成果逐一讲演交流，是展示一年来取得丰盛成果的良好机遇，等候经过今天的大会学术交流，能够为我国抗肿瘤事业展开做出更大贡献！
秦叔逵教授 谈及学会设置创新药物临床研讨数据专场的初衷，秦叔逵教授指出是为了鼓舞并推进我国抗肿瘤药物临床实验进程，促进更多更好地创新药物研发上市，在专场举行过程中，也收到了宽广会员的积极支持和积极参与，内容逐步丰厚，令人等候！
李进教授 CSCO年会固然进入最后一天，但学术氛围依旧浓厚，专场质量与学术水平都在不时提升，越来越多III期临床研讨显现出良好的治疗效果，在国际上不时发挥引领作用，置信将进一步助力于健康中国2030战略，显现出对中国新药创制的支持和贡献。 学术讲演 session 1
韩非教授 中山大学肿瘤防治中心韩非教授在大会讲演中汇报了一项“EGFR靶向MRG003，抗表皮生长因子受体（EGFR）抗体偶联药物（ADC）-MRG003治疗复发/转移性鼻咽癌的开放、非随机、多中心II期临床研讨”。MRG003是国内首个、全球范围临床进度居前的EGFR靶向ADC药物，IIa期研讨显现该药物在既往经至少一线含铂计划±PD-1抑止剂系统治疗后停顿的复发/转移性鼻咽癌患者中疗效显著，整体人群客观缓解率（ORR）为47.4%，疾病控制率（DCR）为79.0%，且在2.0 mg/kg和2.3 mg/kg剂量组的保险性和耐受性良好，整体保险性可控。
秦叔逵教授 秦叔逵教授在大会上分别讲演了 在肝癌和胰腺癌范畴展开的两项大型III期临床研讨的数据。 一项是卡瑞利珠单抗分离阿帕替尼头对头对比索拉非尼一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌的国际多中心III期临床研讨：总人群和中国亚组结果。秦教授指出，免疫分离抗血管靶向TKI治疗战略在肝细胞患者发挥的作用尚不明白。从研讨中能够看出，该研讨是第一个免疫检查点抑止剂分离抗血管靶向小分子TKI对比索拉非尼在一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌范畴取得阳性PFS和OS结果的国际多中心III期临床研讨，卡瑞利珠单抗分离阿帕替尼治疗取得了迄今为止最长的OS获益。同时，该分离治疗计划在中国亚组中的生存获益与总人群坚持分歧。计划保险性可控、耐受性良好。可见卡瑞利珠单抗分离阿帕替尼为一线不可切除或转移性肝细胞癌提供了新的优选计划。 另一项研讨则是尼妥珠单抗分离吉西他滨治疗K-Ras野生型部分晚期或转移性胰腺癌III期研讨（NOTABLE研讨）的进一步生存随访结果。部分晚期或转移性胰腺癌尚缺乏高效的治疗药物和计划，其中10%~15%K-Ras野生型患者更迫切需求突破和治疗的很多关注。NOTABLE研讨旨在评价尼妥珠单抗分离吉西他滨治疗K-Ras野生型局晚期或转移性胰腺癌的有效性战争安性。秦教授表示，分子靶向药物尼妥珠单抗分离吉西他滨计划治疗K-Ras野生型部分晚期或转移性胰腺癌患者，能够显著地延长患者生存时间，较对照组降低死亡风险达50%，且保险性良好。本项NOTABLE研讨开启了基于生物标记物靶向治疗胰腺癌的新时期，有望成为K-Ras野生型部分晚期或转移性胰腺癌的优选治疗计划。
孟志强教授 复旦大学隶属肿瘤医院孟志强教授讲演了一项SHR-1701分离法米替尼治疗晚期胰腺癌、胆道癌II期临床研讨-胆道癌队列数据更新。孟教授表示，SHR-1701分离法米替尼治疗晚期胆道癌的II期临床研讨，项目停顿顺利，初步展示了良好的临床疗效战争安性，胆道癌队列总体人群取得40.0%的ORR和73.3%的DCR。最后，孟志强教授经过三例诊疗实例的分享，进一步证明了治疗计划为患者带来的实践获益。 基于此，值得进一步扩展样本量，经过随机对照研讨确认治疗药物治疗疗效战争安性，并且如何发挥分离抗肿瘤的机制研讨仍需求进一步探求。
陈振东教授 安徽医科大学第二隶属医院陈振东教授在讲演中引见了一项司曲替尼分离替雷利珠单抗在部分停顿不可切除或转移性胃癌、胃食管分离部癌患者中的保险性、耐受性和初步抗肿瘤活性的临床研讨。经过研讨数据的展示能够看出，司曲替尼分离替雷利珠单抗治疗在既往经治的晚期胃癌、胃食管分离部癌患者中显现了良好的疗效战争安性，患者ORR为12.5%，DCR为66.7%，中位PFS期为3.4个月；此外，还能察看到经过司曲替尼分离替雷利珠单抗治疗后，血液中可溶性VEGF和IP-10升高以及可溶性VEGFR2降落，更多的临床价值有待于今后更深化的研讨探求。
李京沛博士 该环节最后一项研讨是广州医科 大学隶属第一医院刘君/何建行教授团队展开的盘绕 ctDNA在食管癌新辅助化疗分离免疫治疗中发挥的预后作用的相关研讨，团队李京沛博士作为代表中止大会讲演 。本项研讨是一项多中心、单臂II期临床研讨，在治疗不同节点中止ctDNA检测，结果显现，pCR组患者CctDNA零肃清率明显高于非pCR组（P=0.036），证明ctDNA与食管癌患者病理反响显著相关；同时研讨中还从调控信号通路维度取得食管癌患者病理反响关键基因。最后，李京沛博士表示，精准一定是食管癌免疫治疗未来展开方向！ 学术讲演 session 2
大会下半场约请广东省人民医院吴一龙教授、北京大学肿瘤医院沈琳教授与中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授联袂担任大会掌管，共同表白了对大会丰厚学术讲演内容的等候。
沈琳教授 北京大学肿瘤医院沈琳教授在讲演中充沛分享了拉罗替尼治疗原肌球蛋白受体激酶（TRK）融合肿瘤患者的长期疗效战争安性汇总剖析的结果。拉罗替尼治疗TRK融合癌症成人和儿童患者中止长期随访的扩展数据集剖析数据来自拉罗替尼治疗非原发性CNS TRK融合癌症患者的3项临床实验，共归入25中不同类型肿瘤。数据显现，拉罗替尼治疗恣意类型的肿瘤均有疗效，ORR达69%，完整缓解率（包含病理学完整缓解）为26%，未察看到新的或意外的保险信号，随访时间比既往讲演的更长，有34%患者接受拉罗替尼治疗≥24个月。沈琳教授表示，这些数据强调了检测NTRK基因融合已肯定哪些患者可能从TRK抑止剂中获益的重要性，特别是在既往未发现致癌驱动因子的患者中。
王晰程教授 北京大学肿瘤医院王晰程教授讲演了一项多中心、随机、开放标签、双臂、含保险性导入期的II期研讨，该研讨评价了康奈非尼+西妥昔单抗计划对比伊立替康+西妥昔单抗计划或FOLIFIRI+西妥昔单抗计划治疗BRAF v600E突变的转移性结直肠癌中国患者的疗效，正在全国30多个研讨中心积极招募患有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌成人患者。在讲演的NAUTICAL CRC研讨的SLI队列中，患者接受康奈非尼+西妥昔单抗治疗后，未显现剂量限制性毒性，康奈非尼+西妥昔单抗的保险性和耐受性与BEACON CRC研讨结果分歧。目前经数据监察委员会同意，NAUTICAL CRC研讨能够进入关键的随机研讨部分。
周清教授 广东省人民医院周清教授在大会讲演中分享了一项KRAS G12C 抑止剂IBI351（GFH925）单药治疗晚期实体瘤的Ia期研讨结果。研讨中共67例携带KRA S G12C 突变受试者接受了IBI351（GFH925）单药治疗，展示出良好的保险性和耐受性，92.5%受试者发作过至少一次治疗相关不良事情，大部分为1~2级；在既往规范治疗失败或不耐受的携带KRASG12C突变的晚期肺癌/结直肠癌/胰腺癌中，IBI351（GFH925）单药治疗初步显现出令人鼓舞的疗效信号，同时周清教授引见，针对携带KRAS G12C 突变的晚期非小细胞肺癌的单臂注册研讨正在中止当中。
胡夕春教授 复旦大学隶属肿瘤医院胡夕春教授分享了一项靶向HER2 ADC药物A166治疗HER2表白部分晚期或转移性实体瘤患者的I期研讨数据更新状况。总的看来，A166在扩展剂量4.8 mg/kg和6.0 mg/kg下保险可控，无≥3级间质性肺病发作，且常用化疗药物和其他ADC常见的血液学毒性和胃肠道毒性的发作率和严重水平更低，特殊眼部AE可预期、可控制、可恢复，没有察看到新的保险性时间；在多线经治的HER2阳性晚期乳腺癌患者中，A166表示出明白的抗肿瘤活性，II期引荐剂量选择4.8 mg/kg；针对HER2阳性乳腺癌三线及以上顺应证的注册临床研讨已完成入组，等候给中国HER2阳性乳腺癌三线及以上人群带来新的治疗选择。
邓琦教授 天津市第一中心医院邓琦教授在大会中讲演了一项PD-1抑止剂或PD-1抑止剂分离化疗作为复发/难治DLBCL患者CD19 CAR-T细胞治疗失败或再停顿的挽救治疗的研讨。经过研讨数据，邓琦教授指出，R/R DLBCL接受CD19 CAR-T治疗仅取得PR的患者，应尽早接受PD-1抑止剂为主的挽救治疗，或可比接受CAR-T治疗完整停顿后再接受PD-1抑止剂能为患者带来更大获益。
黄慧强教授 中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授在大会中分别讲演了两项针对淋巴瘤患者展开探求的临床研讨。 一项研讨是GEMSTONE-201：舒格利单抗治疗复发难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的多中心、单臂、II期临床研讨。黄教授引见到，截至目前，GEMSTONE-201研讨是抗PD-1/L1单抗针对R/R ENKTL入组患者数最多的注册研讨（N=80），舒格利单抗在这类患者中显现了持续和长效的抗肿瘤活性。IRRC评价的ORR达46.2%，CR率达37.2%，1年DoR率达86%；舒格利单抗单药耐受性良好，在ENKTL患者中的保险性与其单药在其他瘤种中的已知保险谱分歧，从而为R/R ENKTL患者提供一种全新且有效的治疗选择。 另一项研讨是一项评价核输出蛋白（XPO1）抑止剂（ATG-010）分离研讨者选择的化疗计划在复发或难治性T和NK细胞淋巴瘤患者中的保险性和有效性的Ib期TOUCH研讨。旨在探求ATG-010分离化疗（ICE或GemOx计划）序贯ATG-010单药维持治疗在复发或难治性T或NK细胞淋巴瘤患者中的保险性和有效性。结果显现，ATG-010分离GemOx计划在复发或难治性T和NK细胞淋巴瘤患者中保险性良好，疗效较为突出，特别在PTCL-NOS和ENKTL亚型，为复发难治T和NK细胞淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。 专场总结 吴一龙教授对本次药物临床研讨数据专场中止了扼要总结，表示经过CSCO年会精彩的学术讲演内容看出，当前我国学者针对不同诊疗通路靶点、创新药物顺应证等方面都做了大量工作和探求。正是有了这些临床创新药物的探求与加速的临床药物审批流程，才使得我国肿瘤患者能够具有更多运用创新药物的机遇，从而取得更好的临床治疗效果，并进一步进步我国临床药物可及性。今后希望中国在药物研发与探求方面能够发力，从“me too到me better”和“深化处置临床问题”两大方面持续努力，不时缩短与国际新药创制方面的差距 ，希望我国抗肿瘤事业展开越来越强，越来越好！ ... 2022年CSCO年会已于今日正式闭幕！学术周几十场线上线下会场带来了尤为丰厚的学术内容，搭建了优质精彩的交流平台，置信一定能够为我国临床肿瘤学者们带来新知，启迪新思！ 中国医学论坛报感激宽广读者对2022 CSCO年会报道的关注，长风破浪会有时，静待明年再相逢！ 大会直播与精彩报道 编辑 审校 | 中国医学论坛报刘芊 |
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